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GMP認證咨詢
GMP培訓
發表于2019-08-28 10:55 瀏覽:
文章導讀:GMP培訓 經驗表明:GMP措施的技術實施取決于對其掌握的程度,全面、靈活地實施GMP仍然是一項挑戰。GMP系統的好壞取決于對其理解、接受和實際實施的程度。因此相關人員必須建立對...

GMP培訓

經驗表明:GMP措施的技術實施取決于對其掌握的程度,全面、靈活地實施GMP仍然是一項挑戰。GMP系統的好壞取決于對其理解、接受和實際實施的程度。因此相關人員必須建立對GMP整體的基本理解,并具有某方面的深入知識,這對GMP的實施起到了至關重要的作用。

基礎GMP培訓:建立對GMP的基本的理解

制藥企業員工經常被要求嚴格按照SOP(標準操作規程)進行工作,但如果員工缺乏對其背景和意義的基本理解時,工作則變得困難重重,甚至可能會導致嚴重的錯誤或偏差。

我們提供相應的GMP基礎知識,提高員工的意識,例如:GMP是什么意思,它起源于哪里,背后有什么意義和目標?有哪些主要要求,將如何影響具體操作?為什么官方檢查和審計如此重要?…… GMP基礎培訓側重于員工實施GMP時所需的意識和基本參與要求。

專業GMP培訓:將復雜的事物變得易于理解

許多GMP相關的主題資料較為概括或抽象,存在許多官方術語,因此不易理解。德恩具有多年的實踐和教學經驗,擅長將深奧的問題變得簡單,用易于理解的方式來呈現復雜的主題。

凱納德提供的專業培訓主題包括:

  • GMP實施的組織
  • 驗證實施
  • GMP合規的廠房設計
  • 數據完整性
  • 良好儲運規范(GDP)
  • 工廠主文件
  • 以及更多……

授課與現場練習相結合,牢固地掌握知識

通過研討會和現場練習的方式使學員積極參與實踐過程,將所學的內容直接用于實踐。積極的實操練習有助于所學知識的理解,更有利于新知識的牢固掌握和實際運用,這為以后的日常實施提供了最好的準備。與單純獲取培訓證書相比,真正重要的是GMP的可靠實施。

定制培訓,多種方式結合的綜合培訓方案

凱納德提供研討會和一對一輔導等多種形式的基礎培訓和主題培訓。具體的培訓內容、培訓對象,培訓方式和期望目標可以預先根據客戶的需求進行定制,因此不會出現兩個完全相同的培訓方案。我們將在培訓后進行培訓效果評估,獲取反饋。

您將獲得:

  • 員工對GMP基本知識的掌握和基本意識的提高
  • 復雜和困難的主題變得簡單和易于理解
  • 避免實施GMP時的錯誤
  • 根據培訓對象、培訓主題和公司需求而定制的培訓
  • 由凱納德具備GMP實施經驗的培訓師提供的實操培訓
  • GMP培訓記錄
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